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Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A

巴西 · Londrina

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 17II 类 4III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

91已注册器械

I 类 37II 类 54

许可证（含历史）共 95 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 91，剔除 1

沙特确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUCTOS ODONTOLOGICOS · ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S/A · ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A · Angelus Industria de Produtos Odontologicos S/A · Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Angelus Industria DE Productos Odontologicos SA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Londrina

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008

12012

12013

22014

12016

22018

22019

12021

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Carrier, Amalgam, Operative 1Frame, Rubber Dam 1Dispenser, Liquid Medication 1Syringe, Periodontic, Endodontic, Irrigating 1Accessory, Surgical Apparel 1Adaptor, Holder, Syringe 1Tray, Impression, Preformed 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K201222	Bio-C Repair Ion+	2021-02-11
US	K190537	BIO-C Sealer Ion+	2019-12-12
US	K180199	BIO-C TEMP	2019-01-04
BR	10349450022	ARCO DE OSTBY - ANGELUS	I 类
BR	10349459008	Evidenciador de Placa	I 类
BR	10349459010	cONDICIONADOR DE pORCELANA	II 类
SA	ME0000012841SFDAA00015	SPLENDOR - SAP	—
SA	ME0000012841SFDAA00018	ENDODONTIC RULER	—

Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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