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ALTATEC GMBH

德国 · Wimsheim

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 14 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 8III 类 1

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

37有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 26III 类 7

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

34ARTG 有效注册

I 类 12IIa 14IIb 8

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 14，PMA 0，剔除 2

加拿大确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：ALTATEC GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wimsheim

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006

12007

12008

22009

12011

12012

12014

22015

32016

12020

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Bur, Dental 1Tray, Surgical, Instrument 1Chisel, Osteotome, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K193401	Altatec GmbH CAMLOG/CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implants	2020-09-29
US	K160784	CAM Titanium Blanks	2016-09-14
US	K153779	Abutment for Bridges	2016-03-31
CA	79102	CAMLOG BIOTECHNOLOGIES SURGERY SET SCREW-LINE	II 类
CA	79633	CAMLOG ABUTMENT SCREW	III 类
CA	81118	LAMELLA RETENTION INSERT E	II 类

ALTATEC GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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