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Alliance Rubber Products Sdn. Bhd.

马来西亚 · Nibong Tebal
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
12510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 12 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 12,PMA 0,剔除 35
巴西确认 2,剔除 3
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 0,剔除 7
本页并入的厂商名:ALLIANCE RUBBER PRODUCTS SDN. BHD. · ALLIANCE RUBBER PRODUCTS SDN BDH

企业信息

国家 / 地区
马来西亚
城市
Nibong Tebal

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990
21997
21998 · K983146
61999 · K992870
12000 · K002701

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK002701POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVES WITH WATER EXTRACTABLE PROTEIN LABELING CLAIM. (50 MICROGRAMS OR LESS)2000-09-13
USK992870POLYMER COATED POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVES LABELING CONTENT: 100 MCGM OR LESS OF TOTAL WATER EXTRACTABLE PROTEI1999-10-15
USK991981NITRILE EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE, POWDER FREE, DARK BLUE COLOR1999-08-05
BR80044540040LUVAS NITRÍLICAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ LAGROTTA AZZURI 类
BR80044540034LUVAS NITRÍLICAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ LAGROTTA AZZURI 类

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