首页›巴西›Alliage S/A Industrias Medico Odontologica

Alliage S/A Industrias Medico Odontologica

巴西 · Ribeirao Preto Sao Paulo

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 4II 类 5III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

20已注册器械

I 类 7II 类 13

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 20，剔除 0

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：Alliage S/A Industrias Medico Odontologica · ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA · ALLIAGE S/A INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICA

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Alliage S/A Industrias Medica Odontológico.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Ribeirao Preto Sao Paulo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K210820

22023 · K230732

12024 · K233395

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Light, Operating, Dental 1Chair, Dental, With Operative Unit 1Chair, Examination And Treatment 1Unit, Operative Dental 1Intraoral Camera 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1Unit, X-Ray, Extraoral With Timer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233395	Portable Dental X-Ray (AXR60 S); Portable Dental X-Ray (AXR65 S)	2024-01-03
US	K230732	Eagle S/Saevo Slim/D700 Slim	2023-04-11
US	K223816	Dental CT Scanner AXR	2023-04-07
BR	10101130056	INSTRUMENTO DE MAO ODONTOLOGICO DE BAIXA ROTACAO	II 类
BR	10101130055	INSTRUMENTO DE MAO ODONTOLOGICO DE ALTA ROTACAO	II 类
BR	10101139029	Sistema Radiográfico Digital Intraoral	II 类
SA	ME0000000285SFDAA00001	Water Unit	—
SA	ME0000013798SFDAA00007	Dental Chair	—

Alliage S/A Industrias Medico Odontologica

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业