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AGS MEDTECH (THAILAND) CO., LTD.

泰国 · Pluak Daeng District Rayong

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 3II 类 16III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

II 类 14

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 19，PMA 0，剔除 1

巴西确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：AGS MEDTECH (THAILAND) CO., LTD. · Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. · HANGZHOU AGS MEDTECH CO., LTD · HANGZHOU AGS MEDTECH CO. , LTD. · HANGZHOU AGS MEDTECH CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：HANGZHOU AGS MEDTECH CO. , LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 泰国
城市: Pluak Daeng District Rayong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22018

52020

22021

32022

22023

22025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscope Channel Accessory 1Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Forceps, Biopsy, Electric 1Endoscopic Irrigation/Suction System 1Dislodger, Stone, Biliary 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254069	Hemoclip (511 series, 543 series)	2026-08-10
US	K253393	Single-use Balloon Dilatation Catheter (AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019	2026-06-24
US	K252270	Hemoclip	2026-04-08
BR	10413969030	Injetor de Esclerose	II 类
BR	10413969008	CATETER BALÃO EXTRATOR	II 类
BR	10259759003	Pinça de Biópsia Descartável com Copas Articuladas HISTOBITETM	II 类

AGS MEDTECH (THAILAND) CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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