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ADEOR MEDICAL AG

德国 · Valley Bavaria

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

23已注册器械

I 类 10II 类 13

许可证（含历史）共 26 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 6IIa 6IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 32b 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 23，剔除 0

本页并入的厂商名：ADEOR MEDICAL AG · ADEOR MEDICAL AG (VALLEY) · ADEOR MEDICAL TECHNOLOGIES GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Adeor Medical Technologies GmbH、ADEOR MEDICAL AG (VALLEY)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Valley Bavaria

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K121253

12014 · K130755

12020 · K191847

12021 · K191479

12026 · K253772

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Simple, Powered) 1Drills, Burrs, Trephines & Accessories (Compound, Powered) 1Motor, Drill, Pneumatic 1Instrument, Manual, General Obstetric-Gynecologic 1Instrument, Microsurgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253772	Velocity Alpha MR High Speed Surgical Drill System	2026-03-06
US	K191479	Velocity Alpha Highspeed Surgical Drill System	2021-04-11
US	K191847	Adeor Medical nxt Non-stick Bipolar Forceps, Adeor Medical nxt Single-Use Non-stick Bipolar Forceps	2020-05-22
BR	80003890164	Aplicador e Removedor de Clip de Aneurisma Adeor	I 类
BR	80003890133	Perfurador Meridian Alpha Adeor	II 类
BR	80003890121	Perfurador Meridian Classic Adeor	II 类

ADEOR MEDICAL AG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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