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3M MEDICA (3M HEALTH CARE)

德国 · Borken

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

51510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 51 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

29已注册器械

I 类 22II 类 7

许可证（含历史）共 32 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 5III 类 1

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 51，PMA 0，剔除 32

巴西确认 29，剔除 33

沙特确认 0，剔除 9

加拿大确认 6，剔除 9

本页并入的厂商名：3M MEDICA (3M HEALTH CARE) · 3M HEALTH CARE · 3M Company - 3M Health Care

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Borken

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K103277	3M ATTEST 1491 SUPER RAPID READOUT BIOLOGICAL INDICATOR; 3M ATTEST 490 AUTO-READER	2011-04-19
US	K080620	MODIFICATION TO 3M TEGADERM CHG DRESSING	2008-05-19
US	K953904	SARNS 9000 UNIVERSAL ROLLER PUMP	1996-04-19
BR	10002070019	CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3M	I 类
BR	80284930305	CURATIVOS GRANDES EXTRA SUAVE 3M NEXCARE	I 类
BR	10002079057	ATADURA ELASTICA NEXCARE	I 类
CA	31336	MONITORING ELECTRODE WITH FOAM TAPE	II 类
CA	79359	POLAR AIR II COOLING/WARMING UNIT	III 类
CA	81608	STETHASSIST SOFTWARE SYSTEM	II 类

3M MEDICA (3M HEALTH CARE)

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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