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3 M ESPE DENTAL PRODUCTS

德国

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

74510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 74 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

74已注册器械

I 类 19II 类 55

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

28有效器械许可证

II 类 7III 类 21

许可证（含历史）共 62 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

II 类 9

SG新加坡HSA SMDR

27医疗器械注册证

CLASS B 27

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 12IIa 10

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

21注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

2a 类 11

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 74，PMA 0，剔除 5

巴西确认 74，剔除 2

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 28，剔除 1

本页并入的厂商名：3M ESPE DENTAL PRODUCTS · 3M COMPANY - 3M ESPE DENTAL PRODUCTS · 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS · 3 M ESPE DENTAL PRODUCTS · 3M ESPE Dental Products

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Espe Dental AG、Espe Dental Products。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231338	3M Clinpro Clear 2.1% Sodium Fluoride Treatment	2023-05-10
US	K230270	3M VitCal Liner/Base	2023-02-06
US	K221695	3M Filtek Supreme Flowable Restorative	2022-06-13
BR	10002070008	3M ESPE VITREMER IONOMERO DE VIDRO PARA RESTAURAÇÃO E CONSTRUÇÃO DE NÚ	II 类
BR	10002070027	3M ESPE ADPER SCOTCHBOND MULTIUSO PLUS	II 类
BR	83255939013	3M Filtek Supreme Flowable Restorative	II 类
SA	ME0000009304SFDAA00098	Imprint II Garant Heavy Body Vinyl Polysiloxane Impression Material	—
SA	ME0000009304SFDAA00100	3M ESPE Unitek Stainless Steel Primary Molar Crowns	—
CA	6535	3M ISO-TEMP TEMPORARY MATERIAL	III 类
CA	6543	SCOTCHBOND RESIN CEMENT	II 类
CA	6917	3M CONCISE ORTHODONTIC BONDING SYSTEM	II 类

3 M ESPE DENTAL PRODUCTS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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