GB/T standards
| Standard | Title | Recognised by |
|---|---|---|
| GB/T 18375-6 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第6部分:辅助结构检验中的加载参数 | CN |
| GB/T 18375-7 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第7部分:试验呈交文件 | CN |
| GB/T 18375-8 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第8部分:检验报告 | CN |
| GB/T 18457 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 18987 | 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 | CN |
| GB/T 18988-1 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 | CN |
| GB/T 18988-2 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 | CN |
| GB/T 18988-3 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统 | CN |
| GB/T 18989 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 | CN |
| GB/T 18990 | 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） | CN |
| GB/T 18990-1 | 黄体生成素（LH）检测试纸 第1部分:优孕试纸 | CN |
| GB/T 18990-2 | 黄体生成素（LH）检测试纸 第2部分: 不孕检测试纸 | CN |
| GB/T 18990-3 | 黄体生成素（LH）检测试纸 第3部分: “安全期”避孕试纸 | CN |
| GB/T 19042-1 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 | CN |
| GB/T 19042-2 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | CN |
| GB/T 19042-3 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 | CN |
| GB/T 19042-4 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验 | CN |
| GB/T 19042-5 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 | CN |
| GB/T 19042-6 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 | CN |
| GB/T 19042-7 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验 | CN |
| GB/T 19046 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | CN |
| GB/T 19335 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | CN |
| GB/T 19342 | 手动牙刷 一般要求和检测方法 | CN |
| GB/T 19381 | 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试 | CN |
| GB/T 19543 | 假肢 髋关节结构检验 | CN |
| GB/T 19544 | 脊柱矫形器的分类及通用技术条件 | CN |
| refGB/T 19545-1 | 单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖 | CN |
| refGB/T 19545-2 | 单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐 | CN |
| refGB/T 19545-5 | 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第5部分:带座手杖 | CN |
| GB/T 19629 | 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计 | CN |
| GB/T 19633 | 最终灭菌医疗器械的包装 | CN |
| GB/T 19633-1 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | CN |
| GB/T 19633-2 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 | CN |
| GB/T 19634 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | CN |
| GB/T 19665 | 红外成像人体表面测温筛查仪通用规范 | CN |
| GB/T 19701-1 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 | CN |
| GB/T 19701-2 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 | CN |
| GB/T 19701-3 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 | CN |
| GB/T 19701-5 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 | CN |
| GB/T 19702 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 | CN |
| GB/T 19703 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | CN |
| GB/T 19971 | 医疗保健产品灭菌 术语 | CN |
| GB/T 19972 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 | CN |
| GB/T 19973-1 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | CN |
| GB/T 19973-2 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | CN |
| GB/T 19974 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | CN |
| GB/T 20012 | 医用电气设备 剂量面积乘积仪 | CN |
| GB/T 20013-1 | 核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统 | CN |
| GB/T 20013-2 | 核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 | CN |
| GB/T 20013-3 | 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置 | CN |
| GB/T 20013-4 | 核医学仪器 例行试验 第4部分：放射性核素校准仪 | CN |
| GB/T 20405-1 | 失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第1部分：pH值的测定方法 | CN |
| GB/T 20405-2 | 失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第2部分：测定丙烯酸酯单体残余量的试验方法 | CN |
| GB/T 20405-3 | 失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第3部分：用筛分法测定粒径分布的试验方法 | CN |
| GB/T 20405-4 | 失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第4部分：用加热失重法测定水分含量 | CN |
| GB/T 20405-5 | 失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第5部分：在盐溶液中用称重法测定吸水率 | CN |
| GB/T 20407-1 | 造口袋 第1部分: 词汇 | CN |
| GB/T 20407-2 | 造口袋 第2部分: 要求和测试方法 | CN |
| GB/T 20407-3 | 造口袋 第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 | CN |
| GB/T 20812 | 角膜接触镜附属用品 | CN |
| GB/T 21415 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | CN |
| GB/T 21416 | 医用电子体温计 | CN |
| GB/T 21417-1 | 医用红外体温计 第1部分：耳腔式 | CN |
| GB/T 21510 | 纳米无机材料抗菌性能检测方法及评价 | CN |
| GB/T 21637 | 冠状病毒透射电子显微镜形态学鉴定方法 | CN |
| GB/T 21665 | 尿吸收辅助器具 从使用者和护理者的角度评价一次性成人失禁用尿吸收辅助器具的基本原则 | CN |
| GB/T 21666 | 失禁用尿便吸收辅助器具 评价的一般指南 | CN |
| GB/T 21750 | 化学品 毒物代谢动力学试验方法 | CN |
| GB/T 21751 | 化学品 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 | CN |
| GB/T 21752 | 化学品 啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21753 | 化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21754 | 化学品 28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21757 | 化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法 | CN |
| GB/T 21758 | 化学品 两代繁殖毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21759 | 化学品 慢性毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21763 | 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21764 | 化学品 亚慢性经皮毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21765 | 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21766 | 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法 | CN |
| GB/T 21767 | 化学品 体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成（UDS）试验方法 | CN |
| GB/T 21768 | 化学品 体外哺乳动物细胞DNA损伤与修复/非程序性DNA合成试验方法 | CN |
| GB/T 21769 | 化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21770 | 化学品（有机磷化合物） 急性染毒的迟发性神经毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21771 | 化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法 | CN |
| GB/T 21772 | 化学品 哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法 | CN |
| GB/T 21773 | 化学品 体内哺乳动物红细胞微核试验方法 | CN |
| GB/T 21778 | 化学品 非啮齿类动物亚慢性（90天）经口毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21786 | 化学品 细菌回复突变试验方法 | CN |
| GB/T 21787 | 化学品 啮齿类动物神经毒性试验方法 | CN |
| GB/T 21788 | 化学品 慢性毒性与致癌性联合试验方法 | CN |
| GB/T 21793 | 化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 | CN |
| GB/T 21794 | 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 | CN |
| GB/T 21797 | 化学品（有机磷化合物） 28天重复剂量的迟发性神经毒性试验 | CN |
| GB/T 21798 | 化学品 小鼠可遗传易位试验方法 | CN |
| GB/T 21799 | 化学品 小鼠斑点试验方法 | CN |
| GB/T 21804 | 化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法 | CN |
| GB/T 21826 | 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法（UDP） | CN |
| GB/T 21827 | 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结方法 | CN |
| GB/T 21869 | 医用手套表面残余粉末的测定 | CN |
| GB/T 21919 | 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 | CN |
| GB/T 22456 | 残肢功能训练 | CN |
| GB/T 22576-1 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 | CN |
| GB/T 22576-6 | 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求 | CN |
| GB/T 22576-7 | 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求 | CN |
| GB/T 22750 | 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 | CN |
| GB/T 22750-1 | 外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 | CN |
| GB/T 22750-2 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | CN |
| GB/T 22752 | 康复辅助器具 抓握杆 | CN |
| GB/T 23101-3 | 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 | CN |
| GB/T 23101-4 | 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 | CN |
| GB/T 23101-6 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | CN |
| GB/T 24431 | 假肢、矫形器装配机构设施设备 | CN |
| GB/T 24432 | 假肢费用赔偿鉴定 | CN |
| GB/T 24434 | 坐便椅 | CN |
| GB/T 24437 | 假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定 | CN |
| GB/T 24627 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | CN |
| GB/T 24628 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | CN |
| GB/T 24629 | 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 | CN |
| GB/T 24786 | 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 | CN |
| GB/T 24787 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | CN |
| GB/T 25304 | 非血管自扩张金属支架专用要求 | CN |
| GB/T 25440-1 | 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 | CN |
| GB/T 25440-2 | 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析 | CN |
| GB/T 25440-3 | 外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析 | CN |
| GB/T 25440-4 | 外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析 | CN |
| GB/T 26124 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | CN |
| GB/T 26339 | 眼科光学与设备 电子助视器 | CN |
| GB/T 26346 | 康复训练器械 股四头肌训练椅 | CN |
| GB/T 26366 | 二氧化氯消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26367 | 胍类消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26368 | 含碘消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26369 | 季铵盐类消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26370 | 含溴消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26371 | 过氧化物类消毒液卫生要求 | CN |
| GB/T 26372 | 戊二醛消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26373 | 醇类消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 26397 | 眼科光学 术语 | CN |
| GB/T 27817 | 化学品 免疫毒性试验方法 | CN |
| GB/T 27818 | 化学品 皮肤吸收 体外试验方法 | CN |
| GB/T 27819 | 化学品 体外哺乳动物细胞转化试验方法 | CN |
| GB/T 27820 | 化学品 体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验方法 | CN |
| GB/T 27821 | 化学品 细菌DNA损伤或修复试验方法 | CN |
| GB/T 27822 | 化学品 黑腹果蝇伴性隐性致死试验方法 | CN |
| GB/T 27823 | 化学品 急性经皮毒性 固定剂量试验方法 | CN |
| GB/T 27824 | 化学品 急性吸入毒性 固定浓度试验方法 | CN |
| GB/T 27825 | 化学品 皮肤吸收 体内试验方法 | CN |
| GB/T 27826 | 化学品 神经发育毒性试验方法 | CN |
| GB/T 27827 | 化学品 体内姊妹染色单体交换试验方法 | CN |
| GB/T 27828 | 化学品 体外皮肤腐蚀 经皮电阻试验方法 | CN |
| GB/T 27829 | 化学品 体外皮肤腐蚀 膜屏障试验方法 | CN |
| GB/T 27830 | 化学品 体外皮肤腐蚀 人体皮肤模型试验方法 | CN |
| GB/T 27831 | 化学品 遗传毒性 酿酒酵母菌基因突变试验方法 | CN |
| GB/T 27832 | 化学品 遗传毒性 酿酒酵母菌有丝分裂重组试验方法 | CN |
| GB/T 27841 | 工业用化学品 具有高溶解性的固体和液体水溶性测定 烧瓶法 | CN |
| GB/T 27842 | 化学品 动态表面张力的测定 快速气泡法 | CN |
| GB/T 27844 | 化学品 聚合物在水中的溶解/析出特性 | CN |
| GB/T 27845 | 化学品 土壤粒度分析试验方法 | CN |
| GB/T 27847 | 石油产品 闪点测定 阿贝尔-宾斯基闭口杯法 | CN |
| GB/T 27848 | 液态沥青和稀释沥青 闪点测定 阿贝尔闭口杯法 | CN |
| GB/T 27947 | 酚类消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 27949 | 医疗器械消毒剂卫生要求 | CN |
| GB/T 27995-1 | 半成品镜片毛坯 第1部分：单焦和多焦 | CN |
| GB/T 27995-2 | 半成品镜片毛坯 第2部分：渐变焦 | CN |
| GB/T 28217 | 眼镜片磨边机 | CN |
| GB/T 28538 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 | CN |
| GB/T 28539 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定 | CN |
| GB/T 28646 | 化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法 | CN |
| GB/T 28647 | 化学品 啮齿类动物子宫增重试验 雌激素作用的短期筛选试验 | CN |
| GB/T 28648 | 化学品 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法 | CN |
| GB/T 28919 | 康复训练器械 站立架 | CN |
| GB/T 28922 | 残疾人辅助器具 日常生活的环境控制系统 | CN |
| GB/T 29634 | 电动轮椅车用永磁直流齿轮减速电动机构通用技术条件 | CN |
| GB/T 29763 | 化学品 稀有鮈鲫急性毒性试验 | CN |
| GB/T 29764 | 化学品 青鳉鱼早期生命阶段毒性试验 | CN |
| GB/T 29790 | 即时检验 质量和能力的要求 | CN |
| GB/T 29791-1 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 | CN |
| GB/T 29791-2 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 | CN |
| GB/T 29791-3 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器 | CN |
| GB/T 29791-4 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | CN |
| GB/T 29791-5 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 | CN |
| GB/T 29888 | 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 | CN |
| GB/T 29889 | 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 | CN |
| GB/T 30002 | 儿童牙刷通用技术要求 | CN |
| GB/T 30224 | 刚地弓形虫试验临床应用 | CN |
| GB/T 30657 | 假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 | CN |
| GB/T 30658 | 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 | CN |
| GB/T 30659 | 假肢和矫形器 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 30660-1 | 假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 | CN |
| GB/T 30660-2 | 假肢和矫形器 术语 第2部分：假肢步态 | CN |
| GB/T 30660-3 | 假肢和矫形器 术语 第3部分：病理步态 | CN |
| GB/T 30661-2 | 轮椅车座椅 第2部分：维持组织完整性装置的物理和机械特性测定 座垫 | CN |
| GB/T 30661-3 | 轮椅车座椅 第3部分：体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定 | CN |
| GB/T 30661-6 | 轮椅车座椅 第6部分：模拟使用和座垫性能变化的测定 | CN |
| GB/T 30661-9 | 轮椅车座椅 第9部分：座椅界面压力分布指南 | CN |
| GB/T 30661-10 | 轮椅车座椅 第10部分：体位支撑装置的阻燃性 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 30661-11 | 轮椅车座椅 第11部分：座垫显汗消散特性的测定 | CN |
| GB/T 30661-12 | 轮椅车座椅 第12部分：使用双半球加载体测试座垫包覆和陷入特性 | CN |
| GB/T 30661-13 | 轮椅车座椅 第13部分：座垫侧向稳定性的测定 | CN |
| GB/T 30690 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 | CN |
| GB/T 30917 | 天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 | CN |