GB/T standards
| Standard | Title | Recognised by |
|---|---|---|
| GB/T 1962-1 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 | CN |
| GB/T 1962-2 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分:锁定接头 | CN |
| GB/T 2639 | 玻璃输液瓶 | CN |
| GB/T 2766 | 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法 | CN |
| GB/T 4506 | 针尖锋利度和强度试验方法 | CN |
| GB/T 4999 | 麻醉呼吸设备 术语 | CN |
| GB/T 6387 | 齿科材料名词术语 | CN |
| GB/T 7543 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | CN |
| GB/T 7544 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法 | CN |
| GB/T 7544-2 | 橡胶避孕套 第2部分: 长度测定 | CN |
| GB/T 7544-3 | 橡胶避孕套 第3部分: 宽度测定 | CN |
| GB/T 7544-5 | 橡胶避孕套 第5部分: 针孔漏水试验方法 | CN |
| GB/T 7544-6 | 橡胶避孕套 第6部分: 爆破容量和爆破压力的测定 | CN |
| GB/T 7544-7 | 橡胶避孕套 第7部分: 热空气老化 | CN |
| GB/T 7544-9 | 橡胶避孕套 第9部分: 拉伸性能的测定 | CN |
| GB/T 7544-10 | 橡胶避孕套 第10部分:消费包装的避孕套的包装与标志 | CN |
| GB/T 9105 | 眼镜镜片 光致变色镜片 | CN |
| GB/T 9706-266 | 医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求 | CN |
| GB/T 9937 | 牙科学 名词术语 | CN |
| GB/T 9937-1 | 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语 | CN |
| GB/T 9937-2 | 口腔词汇 第2部分：口腔材料 | CN |
| GB/T 9937-3 | 口腔词汇 第3部分：口腔器械 | CN |
| GB/T 9937-4 | 牙科术语 第四部分:牙科设备 | CN |
| GB/T 9937-5 | 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语 | CN |
| GB/T 9938 | 牙科学 牙位和口腔区域的标示法 | CN |
| GB/T 10010 | 医用软聚氯乙烯管材 | CN |
| GB/T 10149 | 医用X射线设备术语和符号 | CN |
| GB/T 10151 | 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 | CN |
| GB/T 10160 | 医用钳锁合力、脱开力测定方法 | CN |
| GB/T 10162 | 医用钳夹持拉力测定方法 | CN |
| GB/T 10213 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | CN |
| GB/T 10810-1 | 眼镜镜片 第1部分：单焦和多焦 | CN |
| GB/T 10810-2 | 眼镜镜片 第2部分：渐变焦 | CN |
| GB/T 10810-3 | 眼镜镜片 第3部分：透射比试验方法 | CN |
| GB/T 10810-4 | 眼镜镜片 第4部分：减反射膜试验方法 | CN |
| GB/T 10810-5 | 眼镜镜片 第5部分：表面耐磨试验方法 | CN |
| GB/T 11239-1 | 光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 | CN |
| GB/T 11239-2 | 光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害 | CN |
| GB/T 11417-1 | 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 | CN |
| GB/T 11417-4 | 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液 | CN |
| GB/T 11417-5 | 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法 | CN |
| GB/T 11417-6 | 眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法 | CN |
| GB/T 11417-7 | 眼科光学 接触镜 第7部分: 理化性能试验方法 | CN |
| GB/T 11417-8 | 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定 | CN |
| GB/T 11417-9 | 眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） | CN |
| GB/T 11748 | 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 | CN |
| GB/T 11751 | 医用高分子软管 尺寸系列 | CN |
| GB/T 11755-1 | 医用诊断X 射线机管电压测试方法 | CN |
| GB/T 11755-2 | 医用诊断X 射线机管电流测试方法 | CN |
| GB/T 11757 | 医用诊断X 射线机曝光时间测试方法 | CN |
| GB/T 12130 | 氧舱 | CN |
| GB/T 12256 | 注射针针管刚度试验方法 | CN |
| GB/T 12257 | 激光治疗设备 氦氖激光治疗机 | CN |
| GB/T 12279-1 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 | CN |
| GB/T 12279-2 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜 | CN |
| GB/T 12279-3 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | CN |
| GB/T 12417-1 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 | CN |
| GB/T 12417-2 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | CN |
| GB/T 12996 | 电动轮椅车 | CN |
| GB/T 13074 | 血液净化术语 血液透析和血液滤过 | CN |
| GB/T 13461 | 组件式小腿假肢 | CN |
| GB/T 13511-1 | 配装眼镜 第1部分：单焦和多焦定配眼镜 | CN |
| GB/T 13511-2 | 配装眼镜 第2部分：渐变焦定配眼镜 | CN |
| GB/T 13511-3 | 配装眼镜 第3部分：单光老视成镜 | CN |
| GB/T 13511-4 | 配装眼镜 第4部分：多焦和渐变焦老视成镜 | CN |
| GB/T 13797 | 医用X射线管通用技术条件 | CN |
| GB/T 13800 | 手动轮椅车 | CN |
| GB/T 13810 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | CN |
| GB/T 14148 | 光学玻璃眼镜片毛坯 | CN |
| GB/T 14191 | 假肢和矫形器术语 | CN |
| GB/T 14191-1 | 假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 | CN |
| GB/T 14191-2 | 假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语 | CN |
| GB/T 14191-3 | 假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语 | CN |
| GB/T 14191-4 | 假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语 | CN |
| GB/T 14214 | 眼镜架 通用要求和试验方法 | CN |
| GB/T 14232-2 | 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号 | CN |
| GB/T 14233-1 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | CN |
| GB/T 14233-2 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | CN |
| GB/T 14233-3 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 | CN |
| GB/T 14710 | 医用电器环境要求及试验方法 | CN |
| GB/T 14724 | 硬质假眼 | CN |
| GB/T 14725 | 下肢假肢结构强度试验方法 | CN |
| GB/T 14726 | 残疾运动员的医学和功能分级 | CN |
| GB/T 14727 | 无线传输式聋儿听力语言训练设备 通用技术条件 | CN |
| refGB/T 14728 | 助行架 | CN |
| refGB/T 14728-1 | 双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分：框式助行器 | CN |
| refGB/T 14728-2 | 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器 | CN |
| GB/T 14729 | 轮椅车 术语 | CN |
| GB/T 14730 | 助行器术语 | CN |
| GB/T 15214 | 超声诊断设备可靠性试验要求和方法 | CN |
| GB/T 15476 | 肾功能仪 | CN |
| GB/T 15492 | 残疾人轮椅篮球和游泳运动员功能分级 | CN |
| GB/T 15493 | 残疾人射击和乒乓球运动员功能分级 | CN |
| GB/T 15494 | 手动轮椅车强度试验方法 | CN |
| GB/T 15495 | 电动轮椅车气候试验方法 | CN |
| GB/T 15721-1 | 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法 | CN |
| GB/T 15721-2 | 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分：下肢截肢残肢的描述方法 | CN |
| GB/T 15721-3 | 假肢与矫形器 肢体缺失 第3部分：上肢截肢残肢的描述方法 | CN |
| GB/T 15721-4 | 假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分：截肢原因的描述 | CN |
| GB/T 15721-5 | 假肢和矫形器 肢体缺失 第5部分：截肢者的临床症状描述 | CN |
| GB/T 15812 | 医用高分子软管 物理性能试验方法 | CN |
| GB/T 15812-1 | 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 | CN |
| GB/T 15981 | 消毒器械灭菌效果评价方法 | CN |
| GB/T 16175 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | CN |
| GB/T 16432 | 康复辅助器具 分类和术语 | CN |
| GB/T 16846 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | CN |
| GB/T 16886-1 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | CN |
| GB/T 16886-2 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | CN |
| GB/T 16886-3 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | CN |
| GB/T 16886-4 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | CN |
| GB/T 16886-5 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | CN |
| GB/T 16886-6 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | CN |
| GB/T 16886-7 | 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 | CN |
| GB/T 16886-9 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | CN |
| GB/T 16886-10 | 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 | CN |
| GB/T 16886-11 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | CN |
| GB/T 16886-12 | 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 | CN |
| GB/T 16886-13 | 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 | CN |
| GB/T 16886-14 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | CN |
| GB/T 16886-15 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | CN |
| GB/T 16886-16 | 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 | CN |
| GB/T 16886-17 | 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | CN |
| GB/T 16886-18 | 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 | CN |
| GB/T 16886-19 | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 | CN |
| GB/T 16886-20 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | CN |
| GB/T 16886-23 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | CN |
| GB/T 16930-2 | 盲杖 第2部分：性能要求和试验方法 | CN |
| GB/T 16931 | 残疾人冬季运动项目运动员分级 | CN |
| GB/T 16932-1 | 尿吸收器具 第1部分：尿失禁类型的术语 | CN |
| GB/T 16932-2 | 尿吸收器具 第2部分：产品的术语 | CN |
| GB/T 16932-3 | 尿吸收器具 第3部分：产品类型的标识 | CN |
| GB/T 17006 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-1 | 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则 | CN |
| GB/T 17006-2 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:洗片机稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-3 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器 屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-4 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-5 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分:图像显示装置稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-6 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分: 硬拷贝照相机稳定性试验 | CN |
| GB/T 17006-7 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备 | CN |
| GB/T 17006-8 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备 | CN |
| GB/T 17006-9 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备 | CN |
| GB/T 17006-10 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 | CN |
| GB/T 17006-11 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 | CN |
| GB/T 17168 | 牙科铸造贵金属合金 | CN |
| GB/T 17254 | 轮椅车 依据外观特征的分类 | CN |
| GB/T 17255-1 | 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类 | CN |
| GB/T 17255-2 | 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述 | CN |
| GB/T 17255-3 | 假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分：上肢假肢部件的描述 | CN |
| GB/T 17256 | 残疾人自行车和射箭运动员医学和功能分级 | CN |
| GB/T 17257-1 | 集尿袋 第1部分:术语 | CN |
| GB/T 17257-2 | 集尿袋 第2部分:尺寸的测定 | CN |
| GB/T 17257-3 | 集尿袋 第3部分:容量的测定 | CN |
| GB/T 17257-4 | 集尿袋 第4部分:泄漏的试验方法 | CN |
| GB/T 17342 | 眼科仪器 验光镜片 | CN |
| GB/T 17589 | X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 | CN |
| GB/T 17827 | 放射治疗机房设计导则 | CN |
| GB/T 17856 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | CN |
| GB/T 17995 | 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 | CN |
| GB/T 18027 | 电动上肢假肢部件 | CN |
| GB/T 18029 | 轮椅车 座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 | CN |
| GB/T 18029-1 | 轮椅车 第1部分：静态稳定性的测定 | CN |
| GB/T 18029-2 | 轮椅车 第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定 | CN |
| GB/T 18029-3 | 轮椅车 第3部分：制动器的测定 | CN |
| GB/T 18029-4 | 轮椅车 第4部分：电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定 | CN |
| GB/T 18029-5 | 轮椅车 第5部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定 | CN |
| GB/T 18029-6 | 轮椅车 第6部分：电动轮椅车最大速度的测定 | CN |
| GB/T 18029-7 | 轮椅车 第7部分：座位和车轮尺寸的测量 | CN |
| GB/T 18029-8 | 轮椅车 第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法 | CN |
| GB/T 18029-9 | 轮椅车 第9部分：电动轮椅车气候试验方法 | CN |
| GB/T 18029-10 | 轮椅车 第10部分：电动轮椅车越障能力的测定 | CN |
| GB/T 18029-11 | 轮椅车 第11部分：测试用假人 | CN |
| GB/T 18029-13 | 轮椅车 第13部分：测试表面摩擦系数的测定 | CN |
| GB/T 18029-14 | 轮椅车 第14部分：电动轮椅车和电动代步车动力和控制系统 要求和测试方法 | CN |
| GB/T 18029-15 | 轮椅车 第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求 | CN |
| GB/T 18029-19 | 轮椅车 第19部分：可作机动车座位的轮式移动装置 | CN |
| GB/T 18029-21 | 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 | CN |
| GB/T 18029-22 | 轮椅车 第22部分：调节程序 | CN |
| GB/T 18029-25 | 轮椅车 第25部分：电动轮椅车的电池和充电器 | CN |
| GB/T 18029-26 | 轮椅车 第26部分：术语 | CN |
| GB/T 18029-30 | 轮椅车 第30部分：改变乘坐者姿势的轮椅车 测试方法和要求 | CN |
| GB/T 18029-32 | 轮椅车 第32部分：轮椅车小脚轮总成耐用性测试方法 | CN |
| GB/T 18143 | 眼科仪器 试镜架 | CN |
| GB/T 18279-2 | 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 | CN |
| GB/T 18280-2 | 医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | CN |
| GB/T 18280-3 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 | CN |
| GB/T 18281-1 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | CN |
| GB/T 18281-2 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | CN |
| GB/T 18281-3 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | CN |
| GB/T 18281-4 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | CN |
| GB/T 18281-5 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | CN |
| GB/T 18281-7 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 | CN |
| GB/T 18281-8 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | CN |
| GB/T 18282-1 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | CN |
| GB/T 18282-6 | 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 | CN |
| GB/T 18375 | 假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 | CN |
| GB/T 18375-1 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:试验配置 | CN |
| GB/T 18375-2 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:试验样品 | CN |
| GB/T 18375-3 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分:主结构检验 | CN |
| GB/T 18375-4 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分:主结构检验中的加载参数 | CN |
| GB/T 18375-5 | 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分:辅助结构检验 | CN |