首页›德国›TROKAMED GMBH

TROKAMED GMBH

德国 · Geisingen

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 16II 类 6III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 3II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

27ARTG 有效注册

I 类 27

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：TROKAMED GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Geisingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006 · K060233

12011 · K091010

12021 · K200770

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Retractor, Non-Self-Retaining 1Forceps 1Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Probe 1Retractor, Self-Retaining 1Accessories, Arthroscopic 1Hysteroscope Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K200770	Mini PCNL-System	2021-07-30
US	K091010	TROKAMED MORCELLATOR	2011-03-01
US	K060233	TROKAMED GMBH ENDOSCOPES AND ACCESSORIES	2006-07-19
BR	10368419018	DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO	II 类
BR	80978563763	Instrumentais Reutilizáveis Arthrex IX	I 类
BR	80912390003	INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO NÃO CORTANTE DOCT	I 类

TROKAMED GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业