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Schiller Corp.

瑞士 · Baar

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 4II 类 10III 类 0未分级 1

另有注册记录 18 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

10有效器械许可证

II 类 7III 类 3

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

13有效医疗器材许可证

II 类 10III 类 3

SG新加坡HSA SMDR

33医疗器械注册证

CLASS B 25CLASS C 8

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

I 类 2IIa 11IIb 4

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

18有效注册证

2a 类 12b 类 17

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 18，PMA 0，剔除 4

巴西确认 3，剔除 1

加拿大确认 10，剔除 1

本页并入的厂商名：SCHILLER AG · SCHILLER AG.

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Baar

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21985

11987

11999

12000

12002

22004

22005

12006

12007

12010

12016

12017

12020

12023

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Computer, Diagnostic, Programmable 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Spirometer, Diagnostic 1Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) 1Aid, Cardiopulmonary Resuscitation 1Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Oximeter 1Electrocardiograph 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253562	medilogFD	2026-08-14
US	K221056	ARGUS PB-3000	2023-07-06
US	K183425	CARDIOVIT AT-102 G2	2020-03-02
BR	80443699015	Cardiovit	II 类
BR	80443699016	Eletrocardiógrafo	II 类
BR	80011680035	ELETROCARDIÓGRAFO	II 类
CA	17444	WELCH ALLYN/SCHILLER ELECTROCARDIOGRAPHS	II 类
CA	17658	WELCH ALLYN/SCHILLER SPIROMETER	II 类
CA	66345	SCHILLER MONITORING ARGUS LCM	III 类