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NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.

日本 · Shibukawa

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

10有效医疗器材许可证

II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 7

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 22a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 21，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Shibukawa

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41985

11988

11995

21999

12000

12001

12003

12004

12005

12006

12007

22008

12010

32012

FDA 已列名器械品种

Bulb, Inflation, For Endoscope 1Diazonium Colorimetry, Urobilinogen (Urinary, Non-Quant.) 1Urinometer, Mechanical 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K112620	DISITAL BLOOD PRESSURE MONITOR	2012-08-02
US	K112690	BLOOD PRESSURE MONITOR	2012-02-24
US	K112691	BLOOD PRESSURE MONITOR	2012-02-24
BR	80070219006	ESFIGMOMANÔMETRO NISSEI HT-1500	II 类
BR	80070219018	ESFIGMOMANÔMETRO PALM MD	II 类

NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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