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NEITZ INSTRUMENTS COMPANY, LTD.

日本 · Chiyoda-Ku T?Ky?

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 10II 类 2III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 24 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

16有效医疗器材许可证

I 类 8II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 24，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

沙特确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：NEITZ INSTRUMENTS COMPANY, LTD. · NEITZ INSTRUMENTS CO. LTD. · NEITZ INSTRUMENTS Co.,Ltd. · Neitz Instruments Co. Ltd

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Chiyoda-Ku T?Ky?

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

91994

141995 · K951341

11997 · K972440

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Device, Measuring, Lens Radius, Ophthalmic 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Lens, Condensing, Diagnostic 1Loupe, Binocular, Low Power 1Anomaloscope 1Retinoscope, Battery-Powered 1Transilluminator, Battery-Powered 1Headlamp, Operating, Battery-Operated 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K972440	CATARACTSCREENER CT - S	1997-09-30
US	K951341	NEITZ SLIT LAMP SL-H2	1995-06-15
US	K951337	FIBER HEAD LIGHT FH-300	1995-06-08
BR	10364090008	Lupa Binocular Neitz	I 类
BR	80519700005	OTOSCÓPIO NEITZ FO	I 类
BR	80519709001	LUPA BINOCULAR	I 类
SA	ME0000010510SFDAA00002	Streak Retinoscope	—
SA	ME0000010510SFDAA00002	Streak Retinoscope	—

NEITZ INSTRUMENTS COMPANY, LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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