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Möller Medical GmbH

德国 · Fulda

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 8II 类 5III 类 1

另有注册记录 15 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 1II 类 15

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

巴西确认 16，剔除 0

本页并入的厂商名：MOELLER MEDICAL GMBH · MÖLLER MEDICAL GMBH · MÖLLER MEDICAL GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Fulda
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）医疗器械（I–III类）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006 · K053451

12008 · K072793

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Device, Percutaneous, Biopsy 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Dispenser, Cement 1Device, Blood Mixing And Blood Weighing 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Needle, Aspiration And Injection, Reusable 1Guide, Surgical, Instrument 1Device, Heat-Sealing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K072793	LIPOSAT BASIC (INFILTRATION PUMP), MODEL 92-007 688	2008-03-04
US	K053451	LIPOSAT (INFILTRATION PUMP), MODEL 00 002 274; VACUSAT (SUCTION UNIT), MODEL 00 002 252 (220 V), 00 002 318 (110 V);	2006-08-25
BR	80065320258	Sistemas de biópsia da medula óssea	II 类
BR	80065320253	Instrumento de Biópsia Automático Reutilizável	II 类
BR	80065320259	Agulhas de localização mamária BLM-1110	II 类

Möller Medical GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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