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JMS SINGAPORE PTE. LTD.

新加坡 · Singapore

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

22医疗器械注册证

CLASS B 13CLASS C 9

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 1IIb 3

HK香港MDACS

12在效列名

II 类 9III 类 3

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0，剔除 12

巴西确认 2，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：JMS SINGAPORE PTE. LTD · JMS SINGAPORE PTE. LTD. · JMS SINGAPORE PTE LTD · JMS Singapore Pte Ltd

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: Singapore

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Separator, Automated, Blood Cell, Diagnostic 1Needle, Fistula 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1Set, Administration, Intravascular 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10234409044	Agulha para coleta de plasma por aférese	II 类
BR	80405180008	EQUIPO DE TRANSFUSÃO JMS	II 类
SA	ME0000007910SFDAA00001	JMS Hemo Press - Single	—
CA	30676	JMS A.V. FISTULA NEEDLE SET	II 类

JMS SINGAPORE PTE. LTD.

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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