首页›德国›FUJIFILM medwork GmbH

FUJIFILM medwork GmbH

德国 · Hochstadt/Aisch Bavaria

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

25已注册器械

II 类 25

许可证（含历史）共 28 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 7CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 2IIb 2Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 25，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：FUJIFILM medwork GmbH · FUJIFILM MEDWORK GMBH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Hochstadt/Aisch Bavaria

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K221264	FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)	2022-06-01
US	K210625	JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve	2021-09-10
BR	80022069058	Agulha para Ecoendoscopia EUS1-A1-25 e EUS1-B1-25	II 类
BR	80022069059	Agulha para Ecoendoscopia EUS1-A1-19	II 类
BR	80022069060	Agulha para Ecoendoscopia EUS1	II 类

FUJIFILM medwork GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业