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DR. JEAN. BAUSCH GMBH & CO. KG

德国 · Cologne North Rhine-Westphalia

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 17II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

巴西确认 19，剔除 0

沙特确认 2，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG · DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO. KG · DR. JEAN BAUSCH GMBH & CO · DR. JEAN. BAUSCH GMBH & CO. KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Cologne North Rhine-Westphalia

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K905298	TITAN TOTAL HIP DEVICE	1991-06-17
BR	80456689001	FILME DE OCLUSÃO ARTI-FOL METALLIC 12 MICRAS BAUSCH	I 类
BR	80456689002	PAPEL PARA ARTICULAÇÃO ARTI-CHECK 40 MICRAS BAUSCH	I 类
BR	80456680005	MEIO DE CONTROLE DA ARTICULAÇÃO E OCLUSÃO ARTI-SPOT	I 类
SA	ME0000003201SFDAA00007	Arti-Check	—
SA	ME0000003201SFDAA00006	Arti-Fol	—

DR. JEAN. BAUSCH GMBH & CO. KG

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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