医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令

Japan · Last verified: 2026-09-08

Number

平成二十六年厚生労働省令第九十四号

Type

Regulation

Issuer

厚生労働省

Status

in_force

Authority

PMDA / 厚生労働省

What this covers

医疗器械或体外诊断用药品制造管理/质量管理业务实施体制基准省令。规定制造销售业者为履行 QMS 义务所需具备的组织与人员体制要求。

Source: e-Gov Law Search, Japan