医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令

Japan · Last verified: 2026-09-08

Number
平成二十六年厚生労働省令第九十五号
Type
Regulation
Issuer
厚生労働省
Status
in_force
Authority
PMDA / 厚生労働省

What this covers

药机法第二十三条之二之五第七项第一号所定医疗器械或体外诊断用药品区分省令。规定 QMS 调查中据以划分产品组别(区分)的分类方法。

Official text: https://laws.e-gov.go.jp/law/426M60000100095/

Source: e-Gov Law Search, Japan

Facts only; not legal advice. The official current text prevails.